Лонгідаза супозиторії по 3000 МО №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад:
Діюча речовина: лонгідаза;
1 супозиторій містить лонгідази з гіалуронідазною активністю 3000 МО;
Допоміжна речовина: масло какао.

Лікарська форма:
Супозиторії для інтравагінального і ректального застосування.

Фармакотерапевтична група:
Ферментний засіб. Код АТС V03A X.

Клінічні характеристики:

Показання:
У вигляді моно терапії й у складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини, у тому числі й на фоні запального процесу:

• в урології: хронічний простатит, інтерстиціальний цистит, стриктури уретри й сечоводів, хвороба Пейроні, початкова стадія доброякісної гіперплазії передміхурової залози, профілактика утворення рубців і стриктур після оперативних втручань на уретрі, сечовому міхурі, сечоводах;
• у гінекології: спайковий процес (профілактика й лікування) у малому тазі при хронічних запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, після гінекологічних маніпуляцій, у тому числі штучних абортів, перенесених раніше оперативних втручань на органах малого таза; внутрішньоматкові синехії, трубно-перитонеальне безпліддя, хронічний ендометрит.

Протипоказання:

• Підвищена індивідуальна чутливість до препаратів з гіалуронідазною активністю;
• Злоякісні новоутворення;
• Вагінальне застосування у дітей.

Спосіб застосування та дози:
Лонгідаза, супозиторії 3000 МО, рекомендуються дорослим і дітям старше 12 років для ректального застосування, дорослим для вагінального застосування один раз на добу, на ніч, курс лікування від 10 до 20 введень.

Ректально: по 1 супозиторію, 1 раз на добу після очищення кишечнику.
Вагінально: по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч), супозиторій вводять у піхву в положенні лежачи.
Схему застосування коригують залежно від маси тіла, стадії й тривалості захворювання: Лонгідазу призначають через день або з перервами в 2 - 3 дні.
Схеми, що рекомендуються, і дози:

• в урології: по 1 супозиторію через день, 10 введень, далі – по 1 супозиторію через 2 - 3 дні 10 введень; загальний курс – 20 супозиторіїв;
• у гінекології: ректально або вагінально по 1 супозиторію через 2 дні, всього 10 введень.
  За необхідності рекомендується повторний курс Лонгідази не раніше, ніж через 3 місяці, або тривала підтримуюча терапія по 1 супозиторію 1 раз на 5 - 7 днів протягом 3 - 4 місяців.

Побічні реакції:
Рідко – алергічні реакції при підвищеній індивідуальній чутливості.

Передозування:
Дані відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю:
Не рекомендують застосовувати у період вагітності або годування груддю (клінічний досвід застосування відсутній).

Діти:
Не рекомендують для ректального застосування дітям віком до 12 років (ефективність і безпека не вивчалися). Вагінальне застосування лікарського засобу дітям протипоказано.

Особливості застосування:

• При застосуванні на фоні загострення інфекції для попередження поширення процесу призначати під прикриттям антимікробних засобів.
• З обережністю, не частіше 1 разу на тиждень, застосовувати хворим із нирковою недостатністю, легеневими кровотечами в анамнезі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами:
Немає даних.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

• При застосуванні Лонгідази пацієнтам, які отримують великі дози саліцилатів, кортизону, АКТГ, естрогенів або антигістамінних препаратів, може бути знижена ефективність дії ферменту гіалуронідази.
• При призначенні в комбінації з іншими лікарськими препаратами слід враховувати можливість збільшення їхньої абсорбції (біодоступності) та посилення системної дії.
• При одночасному застосуванні препарату з будь-якими лікарськими засобами варто проконсультуватися з лікарем.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка:
Лонгідаза має гіалуронідазну (ферментативну протеолітичну) активність пролонгованої дії, хелатуючу, антиоксидантну, імуномодулюючу й помірно виражену протизапальну властивості. Пролонгована дія ферменту досягається ковалентним зв'язуванням ферменту з фізіологічно активним високомолекулярним носієм (активованим похідним 1[-оксиду полі-1, 4-етиленпіперазину), що володіє власною фармакологічною активністю.

Фармакокінетика:
Експериментальне вивчення фармакокінетики супозиторіїв з носієм ферменту, міченим тритієм, дозволило встановити, що при ректальному введенні препарат характеризується високою швидкістю розподілу в організмі, добре всмоктується в системний кровотік і досягає максимальної концентрації в крові через 1 годину. Період напіврозподілу - близько 0,5 години, період напівелімінації – від 42 до 84 годин. Виводиться переважно нирками. Препарат проникає в усі органи й тканини, у тому числі проходить через гематоенцефалічний і гематоофтальмічний бар'єри. Встановлено відсутність тканинної кумуляції.

Фармацевтичні характеристики:

Основні фізико-хімічні властивості:
Супозиторії торпедоподібної форми, світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом масла какао, допускається мармуровість фарбування.

Термін придатності:
2 роки.

Умови зберігання:
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від +8 ºC до +15 ºC. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка:
Контурна чарункова упаковка № 10.