Ретиналамін ліофілізат для розчину д/ін. по 5 мг №10 у флак

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ

РЕТИНАЛАМІН® (RETINALAMIN®)

Форма випуску, склад та упаковка Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій у вигляді порошку або пористої маси білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.

Склад:

• 1 флакон містить: 5 мг ретиналаміну;
• Допоміжні речовини: гліцин.

Упаковка:

• Порошок ліофілізований у флаконах по 5 мг. По 10 флаконів у картонних упаковках.

Фармакотерапевтична група: Офтальмологічний засіб.

Код АТС: S01XA.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка: Механізм дії препарату визначається його метаболічною активністю: препарат покращує метаболізм тканини ока та нормалізує функції клітинних мембран, покращує внутрішньоклітинний синтез білка, регулює процеси перекисного окиснення ліпідів, сприяє оптимізації енергетичних процесів.

Комплекс поліпептидів із молекулярною масою, яка не перевищує 10 кДа, виділених з сітківки очей великої рогатої худоби чи свиней, виявляє тканиноспецифічну стимулюючу дію на фоторецептори та клітинні елементи сітківки ока. Препарат сприяє покращанню функціональної взаємодії пігментного епітелію та зовнішніх сегментів фоторецепторів при дистрофічних змінах сітківки, прискорює відновлення світлової чутливості сітківки, активізує репаративні процеси при захворюванні чи травмі сітківки, зменшує прояви запальної реакції, нормалізує проникність судин та виявляє імуномодулюючу дію.

Фармакокінетика: Через багатокомпонентний склад препарату, що представлений біологічно активними пептидами та амінокислотами, які виявляють сумарну багатофункціональну дію та високу тропність до тканин сітківки, звичайний фармакокінетичний аналіз неможливий.

Показання для застосування

• Компенсована первинна відкритокутова глаукома;
• Діабетична ретинопатія;
• Посттравматична та постзапальна центральна дистрофія сітківки;
• Центральна та периферична тапеторетинальна абіотрофія.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять дорослим парабульбарно чи внутрішньом’язово по 5-10 мг (розводять у 1-2 мл 0,5% розчину прокаїну, води для ін’єкцій або 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду) одноразово щодня.

Курс лікування – 5–10 днів; при необхідності проводять повторний курс через 3–6 місяців.

Побічна дія Можливі алергічні реакції.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до препарату;
• Вагітність;
• Період годування груддю.

Передозування Випадки передозування не описані.

Особливості застосування

• Не впливає на здатність працювати з механізмами та керувати транспортом.
• Досвід застосування у дітей відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами Лікарська взаємодія не описана.

Умови та терміни зберігання Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі від 2 до 20 °C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпуску Препарат відпускається за рецептом.