Румалон розчин д/ін. 2.25 мг/мл по 1 мл №10 амп.

Румалон® - Інструкція для медичного застосування

Склад:

Діюча речовина: Глікозаміноглікан-пептидний комплекс (Glycosaminoglycan peptide complex).

1 мл розчину містить:

• Глікозаміноглікан-пептидний комплекс – 2.25 мг.

Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску

Розчин для внутрішньом'язового введення. Ампули по 1 мл, №10 або №25.

Основні фізико-хімічні властивості

Розчин від блідо-жовтого з коричневим відтінком до жовтувато-коричневого кольору, прозорий, із запахом метакрезолу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Румалон® є комбінованим препаратом тваринного походження, що містить глікозаміноглікан-пептидний комплекс. Він нормалізує обмін речовин у хрящовій тканині, стимулює регенерацію суглобового хряща, зменшує активність ферментів, що руйнують хрящову тканину, і гальмує катаболічні процеси.

Фармакокінетика

Дослідження фармакокінетики не проводилися.

Показання для застосування

Румалон® призначається для лікування дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів, таких як:

• Гонартроз;
• Коксартроз;
• Спондильоз;
• Спондилоартроз;
• Артроз міжфалангових суглобів;
• Меніскопатія;
• Хондромаляція надколінка.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Ревматоїдний артрит;
• Вік до 18 років;
• Вагітність та період грудного вигодовування;
• Застосування у жінок репродуктивного віку, які не використовують надійних методів контрацепції.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять глибоко внутрішньом'язово за наступною схемою:

• 1-й день: 0.3 мл;
• 2-й день: 0.5 мл;
• Надалі – 3 рази на тиждень по 1 мл протягом 5–6 тижнів.

Повторний курс лікування може бути призначений лікарем за тією ж схемою.

Побічна дія

Частота виникнення побічних реакцій:

• Рідко: алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції та анафілактичний шок.

При виникненні побічних ефектів слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, антиагрегантами та фібринолітиками потрібен контроль показників згортання крові.
• Румалон® не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Румалон® можна застосовувати разом із нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) та кортикостероїдами.
• При одночасному застосуванні з антикоагулянтами та фібринолітиками можливе посилення їхньої дії.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані.

Умови зберігання

• Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності: 5 років.

Умови відпуску

Препарат відпускається за рецептом.