Румалон розчин д/ін. 2.25 мг/мл по 1 мл №25 амп.

Інструкція для медичного застосування препарату

Румалон
(розчин для внутрішньом'язового введення 2,25 мг/мл по 1 мл №25 у ампулах)

Загальна характеристика

Форма випуску та упаковка:
Розчин для внутрішньом'язового введення. Препарат являє собою прозору рідину блідо-жовтого або жовтувато-коричневого кольору із характерним запахом метакрезолу.
Упакований в ампули об’ємом 1 мл, що містять 25 ампул у картонній коробці.

Діюча речовина:
Глікозаміноглікан-пептидний комплекс (2,25 мг/мл).

Допоміжні речовини:
Вода для ін'єкцій, метакрезол (консервант).

Фармакологічні властивості

Фармакологічна дія:
Препарат є стимулятором репарації тканин. Його дія обумовлена глікозаміноглікан-пептидним комплексом, отриманим з хрящової тканини тварин. Румалон нормалізує обмін речовин у хрящах, стимулює біосинтез сульфатованих мукополісахаридів та колагену, гальмує деградацію хрящової тканини шляхом зниження активності катаболічних ферментів.

Фармакокінетика:
Детальні дослідження фармакокінетики не проводились, оскільки препарат має комплексний склад і працює переважно на тканинному рівні.

Показання до застосування

Препарат використовується для лікування дегенеративно-дистрофічних захворювань опорно-рухового апарату, таких як:

• гонартроз;
• коксартроз;
• спондилоартроз;
• спондильоз;
• хондромаляція надколінка;
• артроз міжпальцевих суглобів;
• меніскопатія.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
• Ревматоїдний артрит.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Вік до 18 років.
• Використання жінками репродуктивного віку, які не дотримуються ефективної контрацепції.

Режим дозування

Препарат вводять глибоко внутрішньом'язово за наступною схемою:

• Перший день — 0,3 мл.
• Другий день — 0,5 мл.
• Починаючи з третього дня — 1 мл тричі на тиждень протягом 5-6 тижнів.

Повторний курс можливий лише після консультації з лікарем.

Побічні ефекти

Частота побічних реакцій класифікується за рекомендаціями ВООЗ.

Рідко (≥1/10 000, <1/1 000):

• Алергічні реакції (свербіж, шкірний висип).

Дуже рідко (<1/10 000):

• Анафілактоїдні реакції, включаючи анафілактичний шок.

При появі побічних ефектів слід негайно припинити використання препарату та звернутися до лікаря.

Особливості застосування

1. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, антиагрегантами або фібринолітиками необхідний контроль показників зсідання крові.
2. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати зі складними механізмами.
3. У випадку пропуску дози наступне введення проводиться за стандартною схемою. Подвоєння дози не допускається.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані. У разі виникнення небажаних симптомів слід припинити використання препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Препарат можна комбінувати з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і кортикостероїдами.
• При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, антиагрегантами та фібринолітиками можливе посилення їх дії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Румалон протипоказаний під час вагітності та у період лактації через відсутність достатніх клінічних даних.

Умови зберігання

• Зберігати при температурі не вище +25 °C.
• Берегти від світла та вологи.
• Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску

Препарат відпускається за рецептом.

Виробник: Інформація про виробника наводиться відповідно до упаковки препарату.